Xintela meddelar idag att bolaget har erhållit tillstånd från Läkemedelsverket att producera cellterapiprodukter, så kallade avancerade terapiläkemedel (ATMPs), i den egna GMP-anläggningen.
– Att tillverkningstillståndet nu är på plats är en stor prestation från teamet och innebär att vi kan börja producera vår stamcellsprodukt, XSTEM®, för kliniska studier. Vi kommer att inleda kliniska studier på knäartrospatienter under året och planerar för andra indikationer framöver. Att vi själva har full kontroll och flexibilitet i tillverkningen av våra produkter innebär även ett flertal både ekonomiska och affärsmässiga fördelar, säger Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund.
Liselotte Theorell, kvalitetschef på Xintela, har haft en central roll i att bygga GMP-anläggningen och tillhörande produktionsprocess och kvalitetsdokumentation:
– Det har varit ett omfattande projekt och en betydande investering för Xintela och jag är riktigt stolt över det vi nu har uppnått genom teamets fantastiska insats. Att ett så litet bolag som Xintela väljer att producera sina egna cellterapiprodukter är ovanligt men en klart vinnande strategi. De flesta liknande cellterapibolag är beroende av kontraktstillverkning och får därmed mindre möjligheter att kontrollera både kostnader och tidsplanering. Dessutom är kontraktstillverkning för cellterapi en känd global bristvara och har blivit en besvärlig flaskhals i utvecklingsarbetet för många cellterapibolag. Xintela har i och med sin egen produktionanläggning inga av dessa bekymmer. Vi ser nu verkligen fram emot att börja producera XSTEM och de kommande klinska studierna.
Xintela AB (publ)
Evy Lundgren-Åkerlund, vd
Tel: +46 46 275 65 00
E-post: evy@xintela.se
Medicon Village
223 81 Lund
Om Xintela
Xintela utvecklar innovativa patentskyddade stamcellsterapier och riktade cancerterapier baserade på markörteknologiplattformen XINMARK. Plattformen bygger på specifika cellytproteiner (integriner) och mer än 25 års forskning och utveckling. Xintela använder markörteknologin för att selektera och kvalitetssäkra stamceller för utveckling av stamcellsprodukter (XSTEM) för sjukdomar som idag saknar effektiva behandlingsalternativ, som ledsjukdomen artros. Xintela har byggt en GMP-anläggning för produktion av stamceller och förbereder en First-in-Human studie på patienter med knäartros. I onkologiprogrammet utvecklar Xintela antikroppsbaserade terapier för behandling av aggressiva tumörer inklusive glioblastom och trippelnegativ bröstcancer. Xintela är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm sedan 22 mars 2016. Xintelas Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00, certifiedadviser@penser.se.
Nedan hittar du samlad information om Xintelas pressmeddelanden, nyhetsbrev, event, filmer, mediebevakning och analyser.
Se vd Evy Lundgren-Åkerlund presentera bolaget på ProHearings Capital Market Day i Stockholm den 1 juni 2023 (engelska).
Styrelseordförande Gregory Batcheller besökte BioStocks studio för att berätta mer om bolagets utveckling och affärsutveckling.
BioStock Studio: Xintelas vd berättar om den kommande emissionen
BioStock Studio: Targinta ger verksamhetsuppdatering inför avknoppning
BioStock: Xintela avancerar till klinisk fas inom artros och svårläkta sår 2022
BioStock: Professor Folke Sjöberg om XSTEM för behandling av venösa bensår.
Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund kommenterar Takedas jätteförvärv inom stamcellsterapi i en intervju med BioStock
Xintelas utveckling av ny behandling mot aggressiva hjärntumörer uppmärksammas i Kampen mot Cancer
Xintela uppmärksammas i GEN angående att bolaget är partner i statlig mångmiljonsatsning på forskningscentrum för cell- och genterapi
Investerarbrevet: Xintelas unika markörteknologi kan bli dödsstöt för cancer
Horsetalk.co.nz uppmärksammar Xintelas positiva resultat i häststudie
BioStock intervju med forskningschef Carl-Magnus Högerkorp
Xintelas studie på hästar uppmärksammas av den nyzeeländska tidningen Horsetalk
Biostock: Xintelas antikropp visar lovande resultat i amerikansk ledbroskstudie
Xintela tar behandling av ledskador och cancer till First North.
Rapidus som bevakar tillväxtbranscherna i Öresundsregionen uppmärksammade i januari Xintela.
Västra Hamnen Corporate Finance har publicerat en analys av Xintela (på engelska).
Västra Hamnen Corporate Finance har publicerat en analys av Xintela (på engelska).
Västra Hamnen Corporate Finance har publicerat en analys av Xintela (på engelska).
Västra Hamnen Corporate Finance har publicerat en analys av Xintela (på engelska).
Västra Hamnen Corporate Finance har publicerat en analysuppdatering för Q3 2024
Västra Hamnen Corporate Finance har publicerat en analysuppdatering för Q2 2024
Västra Hamnen Corporate Finance har publicerat en analysuppdatering för Q1 2024.
Västra Hamnen Corporate Finance har publicerat en analysuppdatering för Q4 2023.
Västra Hamnen Corporate Finance har publicerat en initial analys av Xintela (på engelska).
En nulägesanalys av Xintela publicerades av Biostock den 30 oktober 2020.
Analystgroup: I veckans avsnitt möter vi bolaget som redan har över 50 patent.
Den 11 februari publicerades en uppdragsanalys av Xintela, utförd av nyhets- och analystjänsten BioStock.
I januari inledde nyhets- och analystjänsten BioStock bevakning av Xintela. BiosStock kommer att presentera en analys av bolaget inom kort.
